2018年11月诊改课程,于2018年11月14日导入 《药品经营质量管理》 一、主要目标和主要内容: 主要内容包括药品经营质量管理概论、药品质量标准、 药品质量保证体系、 GSP及认证管理等。通过本课程的学习,使学生树立全面药品质量观念,熟悉药品质量标准,掌握 药品经营质量管理规范及认证管理的主要内容,学会 GSP认证方法与技术。 1.通过课堂教学的学习,了解药品批发企业药品经营过程,熟悉药品经营质量管理的管控作用,并掌握核心经营环节。 2. 通过课堂教学的学习,了解药品零售企业药品经营过程,熟悉药品经营质量管理的管控作用,并掌握核心经营环节。 3.在掌握药品经营质量管理基础知识的基础上,通过药品批发和零售企业参观,熟悉各类药品经营标准和规范。 4.通过理论学习及实践操作训练,能综合设计常见药物的购销流程,并能全面指导药品经营,准确判断药品的质量。 5.认识计算机管理系统,熟悉各个环节的操作和运行特点。 6.通过理论知识的学习和时间锻炼,解决生产中的重点管控的环节,如药品购销渠道及仓储温湿度控制等。 7.熟悉票据管理、冷链管理、药品运输等管理难点和关键。 8.通过实习,培养学习的主动思维及交际能力,在实践中能主动与他人交流,能清楚地表达自己的观点,形成良好的学习习惯。 二、授课教师和授课对象: 授课教师:张中社老师 授课对象:药品经营与管理专业、药品质量与安全专业、药品生产技术专业学生。 三、课程类型和学时学分: 课程类型:专业平台课。学时学分:50。 四、教学方式(授课形式和考核方式): 授课形式:课堂多媒体教学、混合课程教学、课堂讨论。 考核方式:期末理论考试、课堂考勤及教学表现等。 五、教材与参考书目: 《药品经营质量管理规范》(GSP)实用教程,万春艳,化学工业出版社。