药用辅料：药物加工成各种类型的制剂时，通常要加入一些有助于制剂成型、稳定， 使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特性的各种辅助物质 ★药用辅料学：应用现代科学技术，研究辅料与药物剂型、处方、制备工艺等的相互关 系和药物辅料的开发、应用等的一门综合性应用技术学科 液体制剂：不仅包括化学药物以 不同的分散方法和分散程度在适宜的分散介质中制成的液体分散系统， 还包括采用适宜的浸 出溶剂和方法提取药材中有效组分而制得的液体制剂 表面活性剂：在液体中仅加入少量即 能使液体表面张力下急速下降的物质 药用辅料：药物加工成各种类型的制剂时，通常要加入一些有助于制剂成型、稳定， 使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特性的各种辅助物质 ★药用辅料学：应用现代科学技术，研究辅料与药物剂型、处方、制备工艺等的相互关 系和药物辅料的开发、应用等的一门综合性应用技术学科 液体制剂：不仅包括化学药物以 不同的分散方法和分散程度在适宜的分散介质中制成的液体分散系统， 还包括采用适宜的浸 出溶剂和方法提取药材中有效组分而制得的液体制剂 表面活性剂：在液体中仅加入少量即 能使液体表面张力下急速下降的物质 《中华人民共和国药品管理法》规定：药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。赋形剂主要作为药物载体，赋予各种制剂以一定的形态和结构；附加剂主要用以保持药物和剂型的稳定性。从药品管理法对药用辅料的规定可知，药用辅料不仅包括含在制剂中的用品，还包括不含在制剂中的从原料药物到制剂成品整个制备过程中所需要的材料，如包衣、囊化、成膜等工艺所需要的有机溶剂以及吸附剂、助滤剂、冷凝剂等，虽不含在制剂中，但在制剂制备过程中必不可少，也应属于药用辅料的范畴。 　　药用辅料是构成药物制剂的辅助成分，对药品生产、应用和疗效有着重要作用，且与制剂的成型、稳定，成品的质量和药代动力学特性密切相关。一般来说，药用辅料本身应是相对惰性、不影响药效发挥、不妨碍主药检验的一类物质。在药物制剂制备过程中，药用辅料选用是否得当将直接影响药物的生物利用度、毒副作用、不良反应的严重程度以及临床药效的发挥。由于药用辅料使用不当而引发的药害事件比比皆是，如1937年，美国田纳西州的某药厂未经有关政府部门批准，采用工业溶剂二甘醇代替酒精生产磺胺酏剂，用于治疗感染性疾病，导致300多名病人肾衰竭，100多人死亡，成为20世纪影响的药害事件之一，也是世界例因药用辅料造成的药物损害事件；又如2006年，我国某制药公司用有毒化工原料二甘醇代替药用辅料丙二醇生产“亮菌甲素注射液”，在临床使用中发生致人死亡事件，对社会造成极大危害。以上事件说明药用辅料对于药物制剂有着非比寻常的重要性。 药用辅料学是药剂学的一个重要分支，随着学科发展而从药剂学中分化出来，是涉及辅料的研究开发、合理应用及具体品种特性的一门新兴学科。 内容主要包括药用辅料的特性、药用辅料在制剂中的作用、新辅料的开发以及各种药物剂型所需常用辅料的种类、基本选用原则及使用注意等，在药学知识领域中起着承前启后的重要作用。 药用辅料：药物加工成各种类型的制剂时，通常要加入一些有助于制剂成型、稳定， 使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特性的各种辅助物质